{"id":640,"date":"2026-08-13T03:54:58","date_gmt":"2026-08-13T03:54:58","guid":{"rendered":"https:\/\/n2-compressor.com\/n2-compressors-for-pharmaceutical-processes-when-oil-free-compression-matters\/"},"modified":"2026-08-13T06:49:52","modified_gmt":"2026-08-13T06:49:52","slug":"n2-compressors-for-pharmaceutical-processes-when-oil-free-compression-matters","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/n2-compressor.com\/fr\/n2-compressors-for-pharmaceutical-processes-when-oil-free-compression-matters\/","title":{"rendered":"Compresseurs N2 pour les proc\u00e9d\u00e9s pharmaceutiques\u00a0: quand la compression sans huile est essentielle"},"content":{"rendered":"
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Quand la compression d'azote sans huile est importante dans les proc\u00e9d\u00e9s pharmaceutiques<\/h2>\n

La d\u00e9cision doit tenir compte des risques li\u00e9s au contact avec le produit, des limites de qualit\u00e9 du gaz, de la nettoyabilit\u00e9, des contr\u00f4les de maintenance et de la validation \u2013 et non pas d'une hypoth\u00e8se g\u00e9n\u00e9rique selon laquelle chaque utilisation d'azote n\u00e9cessite le m\u00eame compresseur.<\/p>\n<\/header>\n

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Les usines pharmaceutiques utilisent l'azote pour le confinement, le transfert, le s\u00e9chage, le conditionnement, l'inertage et la purge des \u00e9quipements. Certaines applications peuvent impliquer un contact direct avec le produit ou les surfaces en contact avec celui-ci\u00a0; d'autres concernent les utilit\u00e9s g\u00e9n\u00e9rales. La compression sans huile est primordiale lorsque l'entra\u00eenement de lubrifiant engendrerait une contamination inacceptable ou un risque de non-conformit\u00e9 non ma\u00eetrisable en aval. Le travail d'ing\u00e9nierie consiste \u00e0 d\u00e9finir le circuit du gaz jusqu'au proc\u00e9d\u00e9, \u00e0 \u00e9tablir les limites de qualit\u00e9 pour l'huile, l'humidit\u00e9, les particules et autres param\u00e8tres, puis \u00e0 s\u00e9lectionner la technologie et le traitement du compresseur, v\u00e9rifiables par la maintenance et l'exploitation courantes. Une conception sans huile r\u00e9duit un risque, mais le maintien de r\u00e9servoirs propres, de joints compatibles, de lubrifiants contr\u00f4l\u00e9s sur les composants non li\u00e9s au gaz, de filtres, de s\u00e9cheurs, de proc\u00e9dures de purge rigoureuses et d'une documentation compl\u00e8te des rejets demeure indispensable.<\/p>\n

\"Oil-free
La construction sans huile doit \u00eatre li\u00e9e \u00e0 un risque document\u00e9 de contamination par contact avec le produit.<\/figcaption><\/figure>\n

termes relatifs \u00e0 la qualit\u00e9 des gaz pharmaceutiques<\/h2>\n
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compression sans huile<\/dt>\n
Compression dans laquelle le trajet pr\u00e9vu du gaz de proc\u00e9d\u00e9 est con\u00e7u pour \u00e9viter tout contact avec le lubrifiant, sous r\u00e9serve de la construction sp\u00e9cifique de l'\u00e9quipement et de la d\u00e9finition du fournisseur.<\/dd>\n<\/div>\n
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risque li\u00e9 au contact avec le produit<\/dt>\n
Probabilit\u00e9 et cons\u00e9quences d'une contamination azot\u00e9e atteignant le produit, l'emballage primaire ou les surfaces des \u00e9quipements en contact avec le produit.<\/dd>\n<\/div>\n
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nettoyabilit\u00e9<\/dt>\n
Capacit\u00e9 \u00e0 nettoyer, purger, inspecter et remettre en \u00e9tat les \u00e9quipements en contact avec les gaz apr\u00e8s construction, contamination ou maintenance.<\/dd>\n<\/div>\n
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qualit\u00e9 du gaz<\/dt>\n
La composition en azote et l'\u00e9tat de contamination document\u00e9s requis \u00e0 un raccordement de proc\u00e9d\u00e9 d\u00e9fini.<\/dd>\n<\/div>\n
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validation<\/dt>\n
Preuves document\u00e9es que le syst\u00e8me install\u00e9 et ses commandes de fonctionnement atteignent syst\u00e9matiquement les performances sp\u00e9cifi\u00e9es dans le cadre du syst\u00e8me qualit\u00e9 applicable.<\/dd>\n<\/div>\n
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mat\u00e9riaux d'entretien<\/dt>\n
Joints, lubrifiants, agents de nettoyage, lingettes, compos\u00e9s pour filetage et pi\u00e8ces de rechange susceptibles d'affecter la contamination du circuit de gaz pendant l'entretien.<\/dd>\n<\/div>\n<\/dl>\n

1. Classer les utilisations de l'azote selon les risques li\u00e9s au contact et \u00e0 la qualit\u00e9<\/h2>\n

Inspectez chaque point de consommation d'azote et documentez tout contact direct du gaz avec le produit, une surface en contact avec le produit, l'espace libre de l'emballage, le syst\u00e8me de nettoyage ou seulement une fonction utilitaire externe. Une m\u00eame usine peut justifier des contr\u00f4les de qualit\u00e9 du gaz diff\u00e9rents selon les services. Utilisez l'\u00e9valuation des risques li\u00e9s \u00e0 la qualit\u00e9 du site pour d\u00e9terminer quels segments de compresseurs et de distribution n\u00e9cessitent les contr\u00f4les de contamination les plus stricts.<\/p>\n

Traduisez le risque en sp\u00e9cifications mesurables. La puret\u00e9 de l'azote ne tient pas compte de la pr\u00e9sence d'huile, d'humidit\u00e9, de particules ou de micro-organismes. D\u00e9finissez les \u00e9l\u00e9ments test\u00e9s, les lieux de test et la fr\u00e9quence des tests. Ces \u00e9l\u00e9ments serviront de base \u00e0 la s\u00e9lection du compresseur et \u00e0 sa remise en service apr\u00e8s maintenance.<\/p>\n

2. D\u00e9terminer si la construction sans huile \u00e9limine un mode de d\u00e9faillance du mat\u00e9riau<\/h2>\n

Si des traces de lubrifiant risquent d'atteindre le produit et de provoquer une contamination difficile \u00e0 d\u00e9tecter, un circuit de gaz exempt d'huile peut simplifier la strat\u00e9gie de contr\u00f4le en \u00e9liminant une source principale de contamination. Examinez avec le fournisseur les cylindres, les joints, les entretoises, les syst\u00e8mes de refroidissement et tout dispositif de purge ou d'\u00e9vent. Confirmez quels mat\u00e9riaux peuvent entrer en contact avec le gaz dans des conditions normales et en cas de panne plausible.<\/p>\n

Un compresseur lubrifi\u00e9 peut encore convenir techniquement \u00e0 certaines applications industrielles si le traitement et la surveillance valid\u00e9s r\u00e9pondent aux exigences du proc\u00e9d\u00e9. Toutefois, l'\u00e9valuation des risques doit prendre en compte les d\u00e9faillances du s\u00e9parateur ou du filtre, les erreurs de maintenance et les incidents. Il convient de comparer la complexit\u00e9 de la ma\u00eetrise de ces risques avec les co\u00fbts d'investissement et de maintenance d'une technologie sans huile.<\/p>\n

Pour une v\u00e9rification crois\u00e9e sp\u00e9cifique \u00e0 l'application, utilisez le site Compresseur d'azote \u00e0 usage pharmaceutique<\/a> La page pr\u00e9sente les donn\u00e9es de service mesur\u00e9es mentionn\u00e9es ci-dessus. La v\u00e9rification crois\u00e9e concerne les compresseurs N2 utilis\u00e9s dans les proc\u00e9d\u00e9s pharmaceutiques et la compression sans huile.<\/p>\n

3. Consid\u00e9rer le stockage et la tuyauterie en aval comme faisant partie du syst\u00e8me valid\u00e9<\/h2>\n

Un compresseur propre peut alimenter un r\u00e9servoir contamin\u00e9. Les r\u00e9servoirs neufs, les collecteurs en acier au carbone, les flexibles et les canalisations anciennes peuvent y introduire de la rouille, de l'huile, de l'eau ou des r\u00e9sidus de nettoyage. Il convient de d\u00e9finir les op\u00e9rations de nettoyage, de s\u00e9chage, de passivation ou de pr\u00e9paration de surface requises par la norme du site et de v\u00e9rifier le syst\u00e8me apr\u00e8s sa construction avant de se fier \u00e0 la qualit\u00e9 de l'eau \u00e0 la sortie du compresseur.<\/p>\n

Utilisez la filtration au point d'utilisation lorsqu'elle constitue une barri\u00e8re finale efficace. Assurez-vous que les bo\u00eetiers soient vidangeables et r\u00e9parables, contr\u00f4lez l'identit\u00e9 de l'\u00e9l\u00e9ment filtrant et surveillez la pression diff\u00e9rentielle. Les filtres ne doivent pas masquer un syst\u00e8me en amont encrass\u00e9\u00a0; analysez les r\u00e9sultats afin qu'une augmentation de la charge de contaminants d\u00e9clenche une investigation.<\/p>\n

\"Pharmaceutical
La validation couvre l'ensemble du circuit des gaz, et pas seulement le cylindre du compresseur.<\/figcaption><\/figure>\n

4. Concevoir une maintenance pour pr\u00e9server le circuit de gaz qualifi\u00e9<\/h2>\n

Les interventions planifi\u00e9es sur les compresseurs peuvent engendrer davantage de contamination que le fonctionnement normal. Il convient de contr\u00f4ler le stockage des composants, l'identification des joints, les lubrifiants utilis\u00e9s hors du circuit de gaz, les produits de nettoyage, les outils, les gants, les lingettes et l'exposition des conduites \u00e0 d\u00e9couvert. Prot\u00e9ger les conduites d\u00e9connect\u00e9es. Pour les interventions critiques, l'ordre de travail doit pr\u00e9ciser les \u00e9tapes de purge et de test requises avant la validation.<\/p>\n

\"N2
L'agencement du syst\u00e8me doit \u00eatre v\u00e9rifi\u00e9 en fonction de la pression, du refroidissement, de l'accessibilit\u00e9 pour la maintenance et des conditions de fonctionnement r\u00e9elles. Dans cette configuration, les supports visuels relatifs \u00e0 la compression sans huile des compresseurs N2 pour les proc\u00e9d\u00e9s pharmaceutiques sont essentiels.<\/figcaption><\/figure>\n

Utilisez des mat\u00e9riaux de maintenance compatibles et documentez toute modification par rapport \u00e0 la configuration valid\u00e9e. Si un fournisseur remplace un joint ou un rev\u00eatement, \u00e9valuez si la pr\u00e9sence d'extractibles, la tenue en temp\u00e9rature, la m\u00e9thode de nettoyage ou la compatibilit\u00e9 avec les gaz sont modifi\u00e9es. Un ajustement m\u00e9canique seul ne suffit pas dans un syst\u00e8me valid\u00e9.<\/p>\n

5. Concevez le suivi en fonction du risque li\u00e9 au processus, et non en fonction de la commodit\u00e9.<\/h2>\n

Pr\u00e9levez des \u00e9chantillons d'oxyg\u00e8ne, d'humidit\u00e9, d'huile, de particules ou autres \u00e0 des points permettant de d\u00e9terminer si l'\u00e9cart est d\u00fb \u00e0 la production, la compression, le traitement ou la distribution. Un seul \u00e9chantillon final peut attester de la conformit\u00e9, mais fournit peu d'informations diagnostiques. Les instruments en ligne critiques doivent \u00eatre \u00e9quip\u00e9s de syst\u00e8mes d'\u00e9talonnage et de contr\u00f4le des \u00e9chantillons afin d'\u00e9viter les fausses lectures dues \u00e0 une chute de pression ou \u00e0 la stagnation de la tubulure.<\/p>\n

Analysez en parall\u00e8le les r\u00e9sultats de qualit\u00e9 du compresseur\u00a0: comportement des garnitures et des purges, pression diff\u00e9rentielle des filtres, \u00e9tat du d\u00e9shydrateur et purges du r\u00e9servoir. Une variation de qualit\u00e9 corr\u00e9l\u00e9e \u00e0 une intervention de maintenance ou \u00e0 une augmentation des fuites permet d'identifier plus rapidement la cause premi\u00e8re qu'avec des valeurs de laboratoire isol\u00e9es.<\/p>\n

Apr\u00e8s avoir confirm\u00e9 l'\u00e9tat du terrain, examinez le site. compresseur N2<\/a> Il s'agit de trouver une ressource adapt\u00e9e aux besoins, correspondant \u00e0 une gamme de compresseurs r\u00e9aliste. La v\u00e9rification crois\u00e9e porte ici sur les compresseurs N2 utilis\u00e9s dans les proc\u00e9d\u00e9s pharmaceutiques, et plus particuli\u00e8rement sur l'importance de la compression sans huile.<\/p>\n

6. Planifier la continuit\u00e9 de l'approvisionnement pendant la maintenance valid\u00e9e<\/h2>\n

Si l'azote est n\u00e9cessaire au maintien d'un lot critique ou \u00e0 l'obtention d'une condition inerte, il convient de d\u00e9terminer si le processus peut \u00eatre interrompu pendant la maintenance du compresseur. Un compresseur de secours, une conduite d'alimentation alternative valid\u00e9e ou une r\u00e9serve d'azote peuvent s'av\u00e9rer n\u00e9cessaires. La solution de secours doit respecter les m\u00eames exigences de qualit\u00e9 de gaz\u00a0; une alimentation d'urgence contournant la filtration qualifi\u00e9e peut r\u00e9soudre le probl\u00e8me de pression, mais peut \u00e9galement entra\u00eener un incident de qualit\u00e9.<\/p>\n

Mettez en service les circuits principal et de secours. Enregistrez la pression, le d\u00e9bit, la qualit\u00e9 et le comportement lors des commutations. Int\u00e9grez le syst\u00e8me de secours aux contr\u00f4les p\u00e9riodiques de qualit\u00e9 et de maintenance afin d'\u00e9viter de constater son \u00e9tat (humidit\u00e9, contamination ou indisponibilit\u00e9) uniquement lorsque le compresseur principal est en panne.<\/p>\n

Tableau de d\u00e9cision sans huile<\/h2>\n
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Contr\u00f4les des risques et de la validation de l'azote pharmaceutique<\/caption>\n
Article<\/th>\nQuestion d'ing\u00e9nierie<\/th>\nSignal de v\u00e9rification ou de d\u00e9cision<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
risque li\u00e9 au contact avec le produit<\/th>\nO\u00f9 la contamination azot\u00e9e peut-elle atteindre le produit ou les surfaces critiques\u00a0?<\/td>\nLes dispositifs de contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des gaz sont adapt\u00e9s au parcours d'exposition r\u00e9el.<\/td>\n<\/tr>\n
d\u00e9cision sans p\u00e9trole<\/th>\nLa pr\u00e9sence de lubrifiant r\u00e9siduel cr\u00e9erait-elle un risque inacceptable\u00a0?<\/td>\nLa conception du compresseur supprime ou contr\u00f4le le circuit d'huile identifi\u00e9.<\/td>\n<\/tr>\n
Validation<\/th>\nComment la qualit\u00e9 acceptable du gaz est-elle d\u00e9montr\u00e9e apr\u00e8s l'installation et l'entretien\u00a0?<\/td>\nLes enregistrements d'\u00e9chantillonnage, d'\u00e9talonnage, de purge et de lib\u00e9ration sont d\u00e9finis.<\/td>\n<\/tr>\n
Continuit\u00e9<\/th>\nL'azote de r\u00e9serve peut-il satisfaire aux m\u00eames exigences de qualit\u00e9 critiques\u00a0?<\/td>\nLe chemin de secours est mis en service et int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me qualit\u00e9.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n
Consignez la d\u00e9cision finale dans la demande de devis, le dossier de mise en service ou le dossier de maintenance afin qu'un autre ing\u00e9nieur puisse la reproduire.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tfoot>\n<\/table>\n<\/div>\n

Feuille de v\u00e9rification du projet<\/h2>\n

V\u00e9rifiez le contact entre le gaz et le produit \u00e0 la limite o\u00f9 il se manifeste. Observez la compression sans huile \u00e0 la source et la nettoyabilit\u00e9 \u00e0 la r\u00e9ception, puis compl\u00e9tez la section \u00ab\u00a0Classification des utilisateurs d'azote selon le contact avec le produit et les cons\u00e9quences de la contamination\u00a0\u00bb lorsque le d\u00e9bit et la pression sont stables. Consignez suffisamment de donn\u00e9es pour distinguer les variations normales du processus de la d\u00e9t\u00e9rioration de l'\u00e9quipement. Lorsque les limites d'acceptation exactes d\u00e9pendent du mod\u00e8le s\u00e9lectionn\u00e9, utilisez la documentation du fabricant ou le cahier des charges approuv\u00e9. Ne reportez pas une valeur d'un autre compresseur simplement parce que le service semble similaire. Un enregistrement complet, de la source au produit, facilite grandement le d\u00e9pannage ult\u00e9rieur.<\/p>\n

Bouclez la boucle concernant la d\u00e9finition des exigences mesurables en mati\u00e8re d'huile, d'humidit\u00e9, de particules, de puret\u00e9 et autres param\u00e8tres de qualit\u00e9 du gaz en documentant la cause, la r\u00e9ponse et l'acceptation. Commencez par d\u00e9finir les limites de contamination, identifiez le comportement attendu du risque de contact avec le produit et choisissez une seconde observation relative \u00e0 la qualit\u00e9 du gaz permettant de confirmer ind\u00e9pendamment la m\u00eame conclusion. Effectuez le contr\u00f4le sans contourner les dispositifs de protection ni d\u00e9passer la plage de fonctionnement approuv\u00e9e. Si les deux signaux divergent, examinez la pr\u00e9cision des instruments, l'\u00e9tat des vannes, les pertes de charge, la contamination, les fuites ou la logique de contr\u00f4le avant de d\u00e9terminer quel composant n\u00e9cessite une intervention. Une confirmation ind\u00e9pendante est pr\u00e9cieuse lorsque l'arr\u00eat ou le remplacement s'av\u00e9rerait co\u00fbteux.<\/p>\n

\"Nitrogen
Un compresseur doit \u00eatre \u00e9valu\u00e9 dans le cadre d'un syst\u00e8me complet de production d'azote, et non en fonction de sa seule valeur nominale. Dans ce contexte, l'utilisation de compresseurs d'azote pour les proc\u00e9d\u00e9s pharmaceutiques et la compression sans huile sont essentielles.<\/figcaption><\/figure>\n

Transformez l'\u00e9tape de v\u00e9rification \u00ab\u00a0s\u00e9lection des joints compatibles\u00a0\u00bb en une \u00e9tape d'acceptation document\u00e9e. Identifiez les conditions de nettoyabilit\u00e9, l'\u00e9tat de fonctionnement \u00e0 ce moment pr\u00e9cis et les conditions en amont ou en aval susceptibles d'affecter la validation. Consignez l'instrument, le sch\u00e9ma, la fiche technique ou l'inspection physique utilis\u00e9s pour \u00e9tablir la base de cette v\u00e9rification. Proc\u00e9dez ensuite \u00e0 l'action \u00ab\u00a0V\u00e9rifier la construction du circuit de gaz du compresseur et les voies de migration plausibles du lubrifiant\u00a0\u00bb dans des conditions reproductibles. Si le r\u00e9sultat est diff\u00e9rent du comportement attendu, suspendez toute d\u00e9cision de conception ou de maintenance jusqu'\u00e0 ce que l'\u00e9cart soit expliqu\u00e9. Cela permettra \u00e0 un autre ing\u00e9nieur de disposer du contexte n\u00e9cessaire pour reproduire la v\u00e9rification sans se fier \u00e0 sa m\u00e9moire ou \u00e0 une supposition non document\u00e9e.<\/p>\n

Utilisez la qualit\u00e9 du gaz comme point de contr\u00f4le sur le terrain, en l'associant \u00e0 la d\u00e9finition suivante\u00a0: \u00ab\u00a0Inclure les r\u00e9servoirs, la tuyauterie, les filtres, les s\u00e9cheurs et les produits de maintenance dans le p\u00e9rim\u00e8tre de qualit\u00e9.\u00a0\u00bb Notez l'emplacement de la mesure ou de l'inspection, l'\u00e9tat du gaz, la charge du compresseur, les positions des vannes concern\u00e9es et le document d\u00e9finissant les crit\u00e8res d'acceptation. Contr\u00f4lez simultan\u00e9ment les produits de maintenance afin d'\u00e9viter de confondre un probl\u00e8me localis\u00e9 avec un probl\u00e8me affectant l'ensemble du syst\u00e8me. Le concept de \u00ab\u00a0ma\u00eetrise de la contamination li\u00e9e \u00e0 la maintenance\u00a0\u00bb n'est pleinement appliqu\u00e9 que lorsque l'observation permet de prendre une d\u00e9cision claire\u00a0: accepter, corriger ou transmettre au fournisseur. R\u00e9p\u00e9tez le contr\u00f4le apr\u00e8s toute correction et conservez les valeurs avant et apr\u00e8s intervention dans le dossier de mise en service ou de maintenance.<\/p>\n

Pour une comparaison des \u00e9quipements similaires, consultez la section du site. compresseur N2 haute pression<\/a> Lors de la v\u00e9rification des hypoth\u00e8ses de fonctionnement dans cette section, plusieurs options sont \u00e0 consid\u00e9rer. La v\u00e9rification crois\u00e9e porte ici sur les compresseurs N2 utilis\u00e9s dans les proc\u00e9d\u00e9s pharmaceutiques et sur les questions de compression sans huile.<\/p>\n

V\u00e9rifiez la \u00ab\u00a0v\u00e9rification documentaire\u00a0\u00bb en cr\u00e9ant une condition contr\u00f4l\u00e9e permettant d'interpr\u00e9ter conjointement la validation et la compression sans huile. Stabilisez le syst\u00e8me, notez la pression, la temp\u00e9rature, le d\u00e9bit ou l'\u00e9tat de la machine, le cas \u00e9ch\u00e9ant, et utilisez des instruments \u00e9talonn\u00e9s ou effectuez une inspection directe aux emplacements d\u00e9sign\u00e9s. Proc\u00e9dez \u00e0 la \u00ab\u00a0D\u00e9finition des exigences de purge, d'\u00e9chantillonnage, d'\u00e9talonnage et de remise en service apr\u00e8s maintenance\u00a0\u00bb et consignez les r\u00e9ponses attendues et observ\u00e9es. Si une limite sp\u00e9cifique au mod\u00e8le est requise, consultez la documentation du compresseur, du r\u00e9servoir, de la tuyauterie, du g\u00e9n\u00e9rateur ou du proc\u00e9d\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9 plut\u00f4t que d'utiliser une valeur g\u00e9n\u00e9rique. Le compte rendu doit d\u00e9montrer la justification technique de la d\u00e9cision finale.<\/p>\n

Avant de cl\u00f4turer l'ordre de travail, assurez-vous que la mise en place d'une voie d'approvisionnement de secours, lorsque la continuit\u00e9 du processus l'exige, soit tra\u00e7able. Pour les mat\u00e9riaux de maintenance, consignez le point de r\u00e9f\u00e9rence et l'\u00e9tat de l'unit\u00e9 ou du mat\u00e9riel\u00a0; pour les risques de contact avec le produit, consignez le point de comparaison confirmant le bon fonctionnement du syst\u00e8me. Reliez ces observations \u00e0 la planification de l'approvisionnement de secours pendant la maintenance et \u00e0 la charge ou au mode de fonctionnement r\u00e9el. Une valeur sans localisation ni \u00e9tat est difficilement r\u00e9utilisable. Si le contr\u00f4le r\u00e9v\u00e8le une anomalie, corrigez la restriction, l'\u00e9tat de la commande, l'\u00e9tat du composant ou l'hypoth\u00e8se de conception qui en est la cause, puis r\u00e9p\u00e9tez l'observation afin de prouver la r\u00e9paration et non de la supposer.<\/p>\n

Limite de s\u00e9curit\u00e9 et de v\u00e9rification<\/h2>\n

Les syst\u00e8mes d'azote pharmaceutiques doivent respecter les exigences du site en mati\u00e8re de gestion de la qualit\u00e9, de validation, de pression et de s\u00e9curit\u00e9 au travail. L'azote peut cr\u00e9er des atmosph\u00e8res appauvries en oxyg\u00e8ne. D\u00e9pressurisez et verrouillez l'installation avant d'ouvrir les filtres, les r\u00e9servoirs ou les compresseurs. La pr\u00e9sence d'une \u00e9tiquette \u00ab\u00a0sans huile\u00a0\u00bb ne permet pas de conclure \u00e0 la conformit\u00e9, \u00e0 l'aptitude au contact alimentaire ou pharmaceutique, ni \u00e0 l'\u00e9tat de validation\u00a0; ces constatations n\u00e9cessitent l'examen du syst\u00e8me install\u00e9 et la documentation de proc\u00e9d\u00e9 approuv\u00e9e.<\/p>\n

Liste de contr\u00f4le de l'azote pharmaceutique<\/h2>\n
    \n
  1. Classer les utilisateurs d'azote en fonction du contact avec le produit et des cons\u00e9quences de la contamination.<\/li>\n
  2. D\u00e9finir les exigences mesurables en mati\u00e8re d'huile, d'humidit\u00e9, de particules, de puret\u00e9 et autres caract\u00e9ristiques de la qualit\u00e9 du gaz.<\/li>\n
  3. Examiner la construction du c\u00f4t\u00e9 gaz du compresseur et les voies de migration cr\u00e9dibles du lubrifiant.<\/li>\n
  4. Inclure les r\u00e9cepteurs, la tuyauterie, les filtres, les s\u00e9cheurs et les mat\u00e9riaux d'entretien dans le p\u00e9rim\u00e8tre de qualit\u00e9.<\/li>\n
  5. D\u00e9finir les exigences en mati\u00e8re de purge, d'\u00e9chantillonnage, d'\u00e9talonnage et de lib\u00e9ration apr\u00e8s maintenance.<\/li>\n
  6. Mettez en place une voie d'approvisionnement de secours lorsque la continuit\u00e9 des processus l'exige.<\/li>\n<\/ol>\n

    Questions sur les produits pharmaceutiques sans huile<\/h2>\n
    \nTous les compresseurs d'azote pharmaceutiques doivent-ils \u00eatre sans huile ?<\/summary>\n

    Pas automatiquement. Cette exigence doit faire suite \u00e0 l'\u00e9valuation des risques de contact avec le produit et de contamination, aux normes applicables et \u00e0 la strat\u00e9gie valid\u00e9e en mati\u00e8re de qualit\u00e9 du gaz.<\/p>\n<\/details>\n

    \nLes filtres en aval peuvent-ils rendre un compresseur lubrifi\u00e9 \u00e9quivalent \u00e0 un compresseur sans huile\u00a0?<\/summary>\n

    Les filtres permettent de contr\u00f4ler certains contaminants tout en respectant les performances valid\u00e9es, mais ils engendrent des risques de d\u00e9faillance et n\u00e9cessitent une maintenance. L'\u00e9valuation des risques li\u00e9s au proc\u00e9d\u00e9 doit d\u00e9terminer si cette architecture de contr\u00f4le est acceptable.<\/p>\n<\/details>\n

    \nQue faut-il v\u00e9rifier apr\u00e8s la maintenance du compresseur\u00a0?<\/summary>\n

    \u00c0 tout le moins, v\u00e9rifier l'int\u00e9grit\u00e9 m\u00e9canique et les param\u00e8tres de qualit\u00e9 du gaz requis par la proc\u00e9dure de lib\u00e9ration du site, en utilisant la purge d\u00e9finie, les points d'\u00e9chantillonnage et les m\u00e9thodes \u00e9talonn\u00e9es.<\/p>\n<\/details>\n

    Principe de d\u00e9cision sans p\u00e9trole<\/h2>\n

    La compression sans huile est essentielle lorsqu'elle r\u00e9duit sensiblement le risque de contamination pharmaceutique. La d\u00e9cision doit \u00eatre prise en fonction de la cartographie des points de contact avec le produit et des exigences mesurables en mati\u00e8re de qualit\u00e9 du gaz, puis le processus doit \u00eatre s\u00e9curis\u00e9 tout au long des \u00e9tapes de stockage, de distribution, de maintenance, de surveillance et d'approvisionnement de secours.<\/p>\n<\/section>\n<\/article>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Guide pratique des compresseurs d'azote pour la compression sans huile, avec des v\u00e9rifications sur le terrain pour le dimensionnement, le fonctionnement, le d\u00e9pannage et la maintenance.<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-640","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/n2-compressor.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/640","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/n2-compressor.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/n2-compressor.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/n2-compressor.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/n2-compressor.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=640"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/n2-compressor.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/640\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/n2-compressor.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=640"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/n2-compressor.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=640"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/n2-compressor.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=640"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}